Offre - Manager Affaires Réglementaires et Cliniques H/F

Description du poste :

Cabinet de recrutement spécialisé santé, COOPER CONSULTANTS intervient depuis plus de 20 ans en France métropolitaine et d’outre-mer pour les plus grands noms privés et publics de ce secteur.

Actuellement pour une société en croissance relevant du secteur des dispositifs médicaux à forte valeur ajoutée, nous recherchons un Manager h/f Affaires Réglementaires et Cliniques (contrat CDI) .

Missions principales du poste :

  • garantir le développement, l’enregistrement et l’exploitation dans le monde des dispositifs médicaux produits par l’entreprise en mettant en oeuvre sa stratégie technico-réglementaire respectueuse de la réglementation.
  • animer et coordonner l’équipe d’ingénieurs spécialisée affaires réglementaires et essais cliniques.
  • apporter une expertise en enregistrements internationaux, en opérations de marquages CE et dans les méthodes d’analyses des performances des DM.
  • assurer la veille réglementaire normative.
  • s’impliquer dans les projets des services R&D ou Marketing et assurer leur répartition sur l’équipe sous responsabilité.
  • engager la standardisation de la documentation produite en affaires réglementaires et essais cliniques

Connaissances requises

Ce poste s’adresse à un Manager h/f spécialisé affaires réglementaires possédant environ 8 ans d’expérience réussie dans un poste équivalent en environnement international si possible dans une entreprise du secteur des dispositifs médicaux ou du diagnostic.

Bonnes connaissances en assurance qualité

Anglais prof. courant et expérience managériale requis.

 

Formation et diplômes

Diplômes attendus : Master affaires réglementaires, ou diplôme d’ingénieur, ou de pharmacien ou de docteur en sciences, incluant une spécialisation affaires réglementaires

 

Autres informations complémentaires

Poste sous contrat CDI salarié

Rémunération brute annuelle  : variable selon expérience (adressez vos prétentions salariales brutes annuelles)

Avantages sociaux.

Lieu Hauts de France
Catégorie Industrie
Type d'emploi Contrat à durée indéterminée
Rémunération annuelle brute Entre 60 et 80 K€
Secteur d'activité Santé / Medecine / Pharmacie / Social
Début de la mission dés que possible
Durée du Contrat à durée indéterminée
Région Hauts-de-France
Expérience 5 à 10 ans
Date de publication 2020-05-25

Partager cette offre:

Offres relatives: